Fórmula:
Cada 100 ml contienen:
Paracetamol 3.2 g
Vehículo cbp 100 mL
Indicaciones Terapéuticas: Auxiliar en el alivio de la fiebre y de dolores leves a moderados, incluyendo dolor de cabeza, dental, de garganta, post-vacunación y dolores en general.
Dosis y Modo de Empleo: Administrar la dosis según el peso como se muestra en la tabla:
| Peso (kg) | Edad aproximada (años) | Dosis (mg) | Dosis (ml) |
|---|---|---|---|
| 11-16 | 2-3 | 160 | 5 |
| 16-21.5 | 4-5 | 240 | 7.5 |
| 21.5-27 | 6-8 | 320 | 10 |
| 27.5-32.5 | 9-10 | 400 | 12.5 |
| 32.5-43 | 11 | 480 | 15 |
Cada 5 ml contienen 160 mg de paracetamol.
Calcular la dosis según el peso (10-15 mg/kg/dosis). Administrar cada 4 a 6 horas máximo 4 dosis al día y durante un periodo máximo de 3 días.
Via de administración: Oral.
Contraindicaciones: No se utilice en sujetos con hipersensibilidad conocida al paracetamol, insuficiencia o daño hepático.
Precauciones y Advertencias: Deberá tener precaución al usar Tempra® en sujetos con insuficiencia renal, deficiencia de la glucosa 6- fosfato deshidrogenasa, alcoholismo crónico o consumo excesivo de alcohol, anorexia, bulimia, desnutrición o deshidratación.
Uso pediátrico: No deberá usar Tempra® en menores de 2 años, o, consulte a su médico. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg al día.
Reacciones adversas: El uso de Tempra® puede causarle muy raramente: reacciones cutáneas, reacciones de hipersensibilidad, dolor de estómago, diarrea, insuficiencia hepática o renal, hipotensión, hipoglicemia, trastornos de la sangre.
Interacciones medicamentosas y alimentarias: Si usa otro medicamento, consulte a su médico antes de tomar Tempra®. No tome otros medicamentos que contengan paracetamol.
Ingesta accidental y sobredosis: La sobredosis en niños con un consumo agudo de paracetamol de 140 mg/kg de peso provoca alteraciones hepáticas graves. Los síntomas que aparecen en general dentro de las primeras 24 horas incluyen náusea, vómito, anorexia, palidez, dolor abdominal, malestar y diaforesis. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, acudir al hospital para recibir atención médica inmediata.
Si persisten las molestias por más de 3 días, consulte a su médico.
El color del producto puede variar ligeramente con el tiempo de rosa violeta a rojo vino.
Contiene 45% de azúcar.
No se deje al alcance de los niños.
No se administre en menores de 2 años.
Consérvese a no más de 30 °C.
Consérvese el frasco bien cerrado.
Protéjase de la Luz.
No se use antes de la vacunación, sino hasta un mínimo de 6 horas posterior a la administración de la(s) vacuna(s).
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Hecho en México por:
RB SALUTE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Calzada de Tlalpan No. 2996,
Col. Ex Hacienda Coapa, C.P. 04980
Coyoacán, Ciudad de México, México.
Distribuido en México por:
Reckitt Benckiser México, S.A. de C.V.
Circuito Dr. Gustavo Baz No. 7,
Fracc. Industrial El Pedregal, C.P. 52968,
Atizapán, México, México
*Consulte a su médico
*No se deje al alcance de los niños
Reg.No. 48690 SSA VI
